Conforme a la normativa AEMPS · RD 782/2013 · EU GDP

Control automático de temperatura
para frigoríficos de uso clínico.

Registro continuo cada 60 segundos, alarmas documentadas, informes listos para inspección AEMPS y trazabilidad completa de la cadena de frío. Sin trabajo manual.

Solicitar demo Acceso Clínica
60s
Intervalo de registro
24/7
Monitorización continua
2 años
Retención de registros
100%
Trazabilidad trazable

En marcha en minutos

Sin necesidad de técnicos. Si puedes conectar un cargador de móvil, puedes instalar esto.

1

Conecta el dispositivo

La sonda va dentro del frigorífico. La pantalla queda fuera y muestra la temperatura en tiempo real de un vistazo.

2

Conéctalo al Wi-Fi

Usa tu móvil para conectar el dispositivo a la red Wi-Fi de la clínica. Tarda unos 60 segundos.

3

El registro comienza solo

Cada minuto se registra la temperatura de forma segura en la nube. Sin entradas manuales ni papeles.

4

Alertas, reconocimientos e informes

Recibe alertas por email, documenta el reconocimiento de cada alarma con notas y descarga el informe de auditoría PDF cuando necesites mostrarlo.

Qué exige la AEMPS y cómo lo cubre FridgeMonitor

Basado en el RD 782/2013, las directrices EU GDP y las guías de la AEMPS para el almacenamiento de medicamentos.

Registro continuo de temperatura

Lectura cada 60 segundos, 24 horas al día, almacenada automáticamente en la nube con marca de tiempo.

Alarmas con reconocimiento documentado

Cada alarma debe reconocerse con notas obligatorias (causa + acción correctiva) y queda vinculada al usuario responsable.

Responsable designado en informes

Nombre, cargo y teléfono del responsable del control de temperatura aparecen en los informes de auditoría PDF con espacio de firma.

Control de calibración anual

Registra la fecha de calibración, la próxima fecha y la referencia del certificado. El sistema avisa 30 días antes de que caduque.

Registro de recepciones de cadena de frío

Registra cada recepción de productos refrigerados: proveedor, temperatura de transporte y decisión de aceptación o rechazo con motivo.

Retención de datos durante 2 años

Los registros se conservan automáticamente. Si liberas un dispositivo, el sistema obliga a descargar los CSV antes de continuar.

Mapeo térmico documentado

Registra la fecha del mapeo térmico inicial y las observaciones, para acreditar la posición óptima de la sonda en el frigorífico.

Informe PDF listo para inspección

Genera un informe completo con resumen diario, historial de alarmas con acks, tabla de calibración por dispositivo y declaración firmada.

Funcionalidades

El sistema completo, no solo un termómetro

Diseñado para la realidad del día a día de una clínica ocupada.

Panel en tiempo real

Todos tus frigoríficos de un vistazo: temperatura actual, estado de conexión y tiempo desde la última lectura. Se actualiza solo cada 30 segundos.

Alarmas con reconocimiento obligatorio

Cada alarma requiere un reconocimiento con notas documentadas (causa y acción tomada). El usuario y la fecha quedan registrados permanentemente.

Informe de auditoría PDF

Genera un informe completo para cualquier período: resumen diario mín/máx, alarmas, estado de calibración por dispositivo, responsable y espacio de firma.

Control de calibración con alertas

Registra la fecha, próxima revisión y número de certificado de cada dispositivo. El dashboard avisa en rojo 30 días antes de que caduque la calibración.

Registro de recepciones

Documenta cada recepción de productos refrigerados: proveedor, temperatura durante el transporte, frigorífico de destino, y si el pedido fue aceptado o rechazado.

Registro de auditoría completo

Cada acción queda registrada: quién inició sesión, qué configuración cambió, qué alarma reconoció y cuándo. Trazabilidad total de usuario y dispositivo.

Sin costes ocultos

El hardware puede comprarse por separado o incluirse en un paquete de instalación. Cancela cuando quieras.

Básico
€12/mes
Para un solo frigorífico. Perfecto para consultas pequeñas.
  • 1 dispositivo de monitorización
  • Panel de temperatura en vivo
  • Alarmas con reconocimiento documentado
  • Exportación CSV
  • Historial de 90 días
Empezar
Profesional
€49/mes
Para clínicas grandes o grupos con varias sedes.
  • Hasta 10 dispositivos
  • Soporte prioritario
  • Archivo completo de informes
  • Varios usuarios con registro de actividad
  • Instalación asistida
Empezar

Un termómetro solo no es suficiente para cumplir la normativa

La AEMPS exige mucho más que un registro de temperaturas: necesitas documentar cada alarma con la causa y la acción tomada, designar un responsable por escrito, acreditar la calibración anual del sensor y conservar todo durante al menos 2 años.

FridgeMonitor integra todo eso en una sola plataforma, diseñada específicamente para que una inspección nunca te pille desprevenido.

  • Elimina los registros en papel y las entradas manuales
  • Documenta alarmas con causa, acción y responsable
  • Genera el informe de auditoría en segundos, no en horas
  • Protege vacunas, rellenos dérmicos y medicamentos de alto valor

Normativa cubierta

FridgeMonitor está diseñado específicamente para satisfacer los requisitos del marco regulatorio español y europeo de la cadena de frío farmacéutica.

RD 782/2013 — Distribución mayorista de medicamentos
EU GDP 2013/C 343/01 — Buenas prácticas de distribución
Guías AEMPS de almacenamiento de medicamentos en frío
Calibración anual trazable con certificado acreditado
Conservación mínima de 2 años de registros

¿Listo para pasar la próxima inspección sin estrés?

Estamos trabajando con clínicas pioneras. Solicita un dispositivo de demostración y compruébalo en tu frigorífico antes de comprometerte.

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